Icodec-Insulin ist ein lang wirkendes Insulinanalogon, das einmal wöchentlich zur Behandlung von Diabetes injiziert wird. Am 21. März hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme abgegeben, in der er die Zulassung von Novo Nordisk Awiqli, einer wöchentlichen Basalinsulinformulierung von Icodec-Insulin, zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen empfiehlt. Novo Nordisk (NVO.US) wird voraussichtlich in etwa zwei Monaten die endgültige Marktzulassung von der Europäischen Kommission erhalten.

Awiqli ist ein Basalinsulin, das einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht wird. In sechs bestätigenden randomisierten klinischen Studien wurde die Wirksamkeit von einmal wöchentlichen Injektionen von Icodec-Insulin mit einmal täglichen Injektionen von Basalinsulin verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass Icodec-Insulin sowohl in der Behandlungsübergangsphase als auch in der Steady-State-Phase eine ähnliche Hypoglykämiedauer (Blutzuckerwerte <3,9 mmol/l) hinsichtlich der Senkung des HbA1c-Spiegels aufwies wie einmal tägliche Injektionen von Basalinsulin. Dies zeigt, dass Icodec-Insulin Wirksamkeit und Sicherheit vereint und eine außergewöhnlich lange Halbwertszeit erreicht. Es wird erwartet, dass Icodec-Insulin im Bereich Diabetes eine wichtige Rolle spielen wird.

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