· Pegylierungs- und Konjugationschemie

· Charakterisierung von Proteinen

vorläufige Phase

1. Machbarkeitsstudie.

2. Screening-Studie zur Optimierung der Pegylierungsbedingungen.

3. Abtrennung und Reinigung des Pegylierungsprodukts.

4. Charakterisierung des Pegylierungsprodukts (Methodenentwicklung für den Pegylierungsgrad, genaue Charakterisierung der Konjugationsstelle, Messung von nicht-pegyliertem Protein und freiem Peg, Massenspektrometrie von Zielprodukten usw.).

groß angelegte Studienphase

1. Optimierung und Skalierung der Pegylierungsbedingungen, Produkttrennung und Reinigung.

2. Produktstrukturcharakterisierung (Molekulargewichtsbestimmung, Konjugationsstelle und Pegylierungsgrad).

3. Skalierung der Produktion von Hunderten von Miligramm auf ein Gramm-Niveau der Zielprodukte.

4. Charakterisierung des Pegylierungsprodukts (Methodenentwicklung für den Pegylierungsgrad, genaue Charakterisierung der Konjugation.