Kürzlich wurden die von SINOPEG selbst entwickelten Produkte mPEG-DTA-1 und HO-PEG-DTA-5 offiziell mit europäischen Patenten ausgezeichnet! Dies ist die Anerkennung von im Inland hergestellten, hochwertigen LNP-Hilfsstoffen durch das internationale Zulassungssystem und legt eine solide Grundlage für den Eintritt innovativer chinesischer Arzneimittel auf den Weltmarkt!
Als Kernkomponenten des LNP-Verabreichungssystems beeinflusst die Struktur der PEG-Lipide entscheidend die Sicherheit, Stabilität und Immunogenität der Formulierung. SINOPEG engagiert sich seit jeher in der Forschung und Entwicklung neuer Technologien und Produkte und hat sich bereits eine bedeutende Position im Bereich der PEG-Lipid-Forschung und -Entwicklung in China gesichert. Die neu zugelassenen Produkte mPEG-DTA-1 und HO-PEG-DTA-5 sind wichtige Errungenschaften der kontinuierlichen Innovationskraft des Unternehmens im Bereich der PEG-Lipide.
Innovationsdurchbruch: mPEG-DTA-1 und HO-PEG-DTA-5 erhalten europäische Patente
HO-PEG-DTA-5 ist ein PEG-Lipid mit einer endständigen Hydroxylgruppe, das zusammen mit seinem Strukturhomolog mPEG-DTA-1 den Kern der Produktreihe von SINOPEG in dieser Kategorie bildet. Für diese beiden Produkte ist der weltweite Schutz des geistigen Eigentums vollständig abgedeckt: Sie erhielten bereits 2023 die chinesische Patentzulassung (Patentnr.: ZL202280003648.7) und kürzlich auch die europäische.
(Screenshot-Quelle: Europäisches Patentamt, Link: https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main )
Unterdessen hat das unabhängig entwickelte mPEG-DTA-1 bereits die Zulassungsunterlagen bei der CDE (Aktenzeichen: F20230000444) und der DMF (Aktenzeichen: 039451) eingereicht. Noch erfreulicher ist, dass HO-PEG-DTA-5 in Kürze die Zulassungsanträge in China und den USA abschließen wird. Dies bietet chinesischen innovativen Pharmaunternehmen, die den internationalen Arzneimittelmarkt erschließen wollen, eine starke Unterstützung bei der Auswahl von Hilfsstoffen und erleichtert die Registrierung erheblich.
Hinweis: Für weitere Informationen zur Produktregistrierung können Sie sich gerne an uns wenden.
LNP-Technologie: Eine revolutionäre Nano-Verabreichungsplattform
Lipid-Nanopartikel (LNP) zählen zu den erfolgreichsten Nanotransportsystemen und haben sich bei der Verabreichung zytotoxischer Chemotherapeutika, Antibiotika und Nukleinsäuretherapeutika als äußerst wirksam erwiesen. Mit der rasanten Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und -Medikamenten in den letzten Jahren hat die Bedeutung der LNP-Technologie deutlich zugenommen und sie zu einem zentralen Thema der globalen Pharmabranche gemacht. Die Erteilung europäischer Patente für Produkte von SINOPEG spiegelt nicht nur die Anerkennung der Innovationskraft Chinas durch das internationale System des geistigen Eigentums wider, sondern signalisiert auch, dass chinesische Unternehmen im Bereich hochwertiger pharmazeutischer Rohstoffe eine führende Rolle einnehmen und der globalen Entwicklung der LNP-Technologie neue Impulse verleihen können.
Produktportfolio: Umfangreiches Layout erfüllt vielfältige Bedürfnisse
SINOPEG hat mithilfe seiner profunden technischen Expertise eine Vielzahl neuartiger PEG-Lipidstrukturen entwickelt und bietet damit der globalen pharmazeutischen Forschung und Entwicklung mehr hochwertige Optionen. Das Unternehmen stellt aktuell mehrere neuartige Lipidstrukturen zur Verfügung, um unterschiedlichen Forschungs- und Produktionsanforderungen gerecht zu werden, darunter: DSPE-PEG-MAL, GaINAC-PEG-C-DSG, OL-56 (HO-PEG-Ste), mPEG-C16-Ceramid, mPEG-DHE-, Biotin-PEG-DMG, DMG-PEG-MAL, HO-PEG-VE, DMG-PEG-Mannose, DSPE-PEG-Galnac, mPEG-DPPE (14:0 PEG2000), mPEG-DMPE (16:0 PEG2000 PE-2K) und mPEG-DOPE (18:1 PEG2000 PE-2K).
Mit Blick auf die Zukunft wird sich SINOPEG weiterhin auf die kontinuierliche Innovation und den Durchbruch bei Kerntechnologien konzentrieren, eine zunehmend wichtige Rolle in der globalen industriellen Wertschöpfungskette spielen und chinesische Weisheit und Stärke zum Wohle der globalen öffentlichen Gesundheit beitragen.
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