Nach der europäischen Patenterteilung für kationische Lipide im Februar 2026 hat unser Patentportfolio einen weiteren Meilenstein erreicht. Im April 2026 erhielten mehrere von Sinopeg unabhängig entwickelte kationische Lipidprodukte – darunter DHA-1, SNP24-1, SNP25-1 und SNP26-1 – erfolgreich die US-Patenterteilung, geschützt durch eine Markush-Formel. Damit ist die DHA-1-Serie kationischer Lipide nun in den drei Kernmärkten China, Europa und USA patentgeschützt und sichert sich einen globalen Wettbewerbsvorteil durch geistiges Eigentum für diesen wichtigen Hilfsstoff von LNP-Verabreichungssystemen.
Patenttitel: Kationisches Lipid, Liposomen enthaltendes kationisches Lipid und Nukleinsäure-Arzneimittelzusammensetzung mit Liposomen sowie deren Formulierung und Anwendung
Patentanmeldung Nr.: 18/269,728
Antragsteller: Xiamen Sinopeg Biotech Co., Ltd.
Quelle: Zulassungsbescheid des USPTO (Screenshot)
Patentdurchbruch: Umfassende Abdeckung von China über Europa bis in die USA
DHA-1, SNP24-1, SNP25-1, SNP26-1 und weitere sind kationische Lipide, die von Sinopeg unabhängig entwickelt wurden. Sie zeichnen sich durch hohe Biokompatibilität und hohe Transfektionseffizienz aus, umgehen damit bestehende Patentbeschränkungen und bieten eine zuverlässige, lokalisierte Alternative für die LNP-Verabreichung.
Im Hinblick auf die IP-Strategie verlief der Patentierungsprozess für die DHA-1-Serie solide und methodisch:
September 2022: Chinesisches Patent erteilt (Prioritätsanmeldung).
Oktober 2023: Patent für den Eintritt in die nationale Phase des PCT-Verfahrens in China erteilt.
Februar 2026: Erteilung des europäischen Patents, wodurch vollständiger Schutz in China und Europa erreicht wird.
April 2026: Erteilung eines US-Patents, geschützt in Form der Markush-Formel.
Die kationischen Lipide der DHA-1-Serie sind nun in allen drei Hauptmärkten – China, Europa und den USA – patentrechtlich geschützt und bilden damit eine solide rechtliche Grundlage für eine gesetzeskonforme Vermarktung und die globale Geschäftsausweitung. Neben dem Patentschutz ist DHA-1 auch führend im Bereich der regulatorischen Konformität: Die Zulassung als pharmazeutischer Hilfsstoff (CDE) in China wurde erfolgreich abgeschlossen (Aktenzeichen F20230000445), und ein DMF (Designated Master File) wurde bei der US-amerikanischen FDA eingereicht (Aktenzeichen 039452). Kunden können direkt auf die von Sinopeg in China und den USA eingereichten Dossiers zugreifen, was die Vorbereitungszeit für die Einreichung erheblich verkürzt und den Projektfortschritt beschleunigt.
Markush-Formelzusatz: Umfassenderer Schutz, stärkere Barriere
Was ist eine Markush-Formelzulassung und wie unterscheidet sie sich von einem Standard-Verbindungspatent?
Vereinfacht gesagt, ist die Markush-Formel eine der wertvollsten Formen des Patentschutzes im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe. Sie verwendet einen Ansatz der „generischen Formel“ und schützt damit eine Klasse von Verbindungen mit gemeinsamer Struktur und ähnlichen Eigenschaften, anstatt nur eine einzelne Struktur zu schützen.
Für diese Reihe kationischer Lipide bedeutet dies:
Umfassenderer Schutz – Das Patent deckt nicht nur die Dutzenden von spezifischen Strukturen ab, die beispielhaft aufgeführt sind (einschließlich DHA-1, SNP24-1, SNP25-1, SNP26-1), sondern auch andere kationische Lipidstrukturen, die das gleiche Grundgerüst aufweisen, wodurch ein stärkerer Patentschutz entsteht.
Schwerer zu umgehen – Wettbewerber können den Markush-Schutz nicht einfach durch geringfügige strukturelle Anpassungen aushebeln.
Sicherheit für die Kunden – Die Wahl eines kationischen Lipidprodukts, das durch eine Markush-Formel geschützt ist, bietet mehr Sicherheit für die Vermarktung.
Kurz gesagt, ist die Markush-Formelzulassung ein wirksames Instrument zum Schutz von Verbindungen durch Patente.
Über Strukturpatente hinaus: IP-Schutz auf Ebene des Liefersystems
Die Patente für diese kationischen Lipide in China, Europa und den USA schützen nicht nur die Verbindungen selbst. Die Patentanmeldungen von Sinopeg umfassen eine vollständige technische Lösung, von der Verbindung über die Zusammensetzung und das Liposom bzw. Lipidnanopartikel bis hin zur Nukleinsäure-Wirkstoffzusammensetzung, Formulierung und Anwendung – ein komplettes Patentportfolio für LNP-Verabreichungssysteme.
Was bedeutet das für die Kunden?
Wenn Sie unsere kationischen Lipidprodukte in Forschung und Entwicklung oder in der Produktion einsetzen, bietet Ihnen dieser mehrschichtige Schutz – der den Lipidrohstoff, die Lipidzusammensetzung und das Verabreichungssystem umfasst – umfassenden Schutz des geistigen Eigentums während des gesamten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur Kommerzialisierung und gibt Ihnen so mehr Vertrauen in Ihre Projekte.
Darüber hinaus verfolgt Sinopeg aktiv den Aufbau von Patentportfolios in anderen Bereichen von Verabreichungssystemen und wird seine technische Expertise und den Aufbau von geistigem Eigentum im Bereich umfassenderer Lösungen für Arzneimittelverabreichungssysteme (DDS) weiter vertiefen.
Komplette Versorgung mit LNP-Komponenten aus einer Hand, erweitertes Produktportfolio
Eine stabile und vielfältige Komponentenversorgung ist entscheidend für den Erfolg in Forschung, Entwicklung und Produktion von LNP-Verabreichungssystemen. Sinopeg versteht die Kundenbedürfnisse genau und bietet alle Komponenten für LNP-Verabreichungssysteme aus einer Hand. Gleichzeitig bietet Sinopeg ein breites Spektrum an LNP-Lipidprodukten mit erteilten chinesischen und europäischen Patenten. Damit werden die vielfältigen Bedürfnisse der Kunden in Forschung, Entwicklung, klinischer Prüfung und kommerzieller Produktion umfassend erfüllt, IP-Risiken effektiv minimiert und Projektlaufzeiten verkürzt.
Abschluss
Von der Erteilung eines chinesischen Patents über die Erteilung eines europäischen Patents bis hin zur Erteilung einer Markush-Formel in den USA – der weltweite Patentweg der kationischen Lipide der DHA-1-Serie ist ein Beweis für Sinopegs Engagement für unabhängige Forschung und Entwicklung und die starke Fokussierung auf den Bereich der Verabreichungssysteme.
Mit Sinopeg entscheiden Sie sich nicht nur für ein Produkt, sondern für ein komplettes System aus Schutzrechten und regulatorischer Unterstützung.
— Für weitere Informationen zur DHA-1-Serie und anderen LNP-Lipidprodukten kontaktieren Sie uns bitte, um detailliertes Material zu erhalten.
